| 器械名称 | 测瓣器、持瓣器和托盘 | 机械心脏瓣膜(商品名：Edwards Mira) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 主动脉瓣：3600A19F, 3600A21F, 3600A19U, 3600A21U, 3600A23U, 3600A21, 3600A23, 3600A25, 3600A27, 3600A29, 3600A31 二尖瓣：9600M23, 9600M25, 9600M27, 9600M29, 9600M31, 9600M33 |
| 产家 | 美国 Edwards Lifesciences LLC | 美国 Edwards Lifesciences LLC |
| 适用范围 | 该产品用于成形环和生物瓣手术，与本企业生产的各种型号的成形环和生物瓣配合使用。测瓣器用于测量适用的成形环或生物瓣尺寸；持瓣器用于辅助成形环或生物瓣植入；托盘用于在手术过程中放置成形环、生物瓣、测瓣器和持瓣器。 | Edwards Mira 机械瓣适用于心脏瓣膜(二尖瓣或主动脉瓣)疾病、损坏和功能障碍,需行瓣膜置换的病人。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 测瓣器由半透明聚砜制成；持瓣器由18-8不锈钢制成。除1126型以外其他的持瓣器和测瓣器使用前需蒸汽灭菌；1126型持瓣器为无菌无热原包装一次性使用产品。 | Edwards Mira 机械心脏瓣膜是二片式机械瓣，由瓣叶(由石墨芯制成，外面有厚热解碳涂层)，有薄碳膜涂层的钛合金支架，以及由编织聚酯布、硅柄海绵和聚缩醛树脂套制成的缝合环组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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