| 器械名称 | 肌酸激酶同工酶质控品 | 内窥镜摄像系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 2mL | 见附页 |
| 产家 | 日本希森美康株式会社 | |
| 适用范围 | 该产品用于体外监测在VITROS免疫诊断系统上CK-MB实验的完成情况。 | 供医院做内窥镜手术时将体内手术区域视频放大成像用。 |
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| 产品说明 | 三套质控品1、2和3(人CK-MB溶于含有抗微生物剂的人血清中)复溶体积1mL。产品有效期：未开封的质控品在≤-20℃可储存54周。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 有效象素名义值260kPix，允差-20%；最小照度（灵敏度）≤3 lux(f=1.4条件下）；扫描频率精度：行频15625Hz，场频50Hz；信噪比50dB。 |
| 用途 | 该产品用于体外监测在VITROS免疫诊断系统上CK-MB实验的完成情况。 | |
| 结构及其组成 | 三套质控品1、2和3(人CK-MB溶于含有抗微生物剂的人血清中)复溶体积1mL。 | 产品由摄像主机、带电缆的摄像头和连接电缆组成，具体型号及描述见附页。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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