| 器械名称 | 肌酸激酶同工酶质控品 | 一次性使用单极手术电极 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 2mL | HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16 |
| 产家 | 日本希森美康株式会社 | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于体外监测在VITROS免疫诊断系统上CK-MB实验的完成情况。 | 产品与高频电凝设备配套，供临床在手术时电切、电凝用。 |
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| 产品说明 | 三套质控品1、2和3(人CK-MB溶于含有抗微生物剂的人血清中)复溶体积1mL。产品有效期：未开封的质控品在≤-20℃可储存54周。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成，电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造；电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力，历时15s，不得有拉脱现象；产品无菌，经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 用途 | 该产品用于体外监测在VITROS免疫诊断系统上CK-MB实验的完成情况。 | |
| 结构及其组成 | 三套质控品1、2和3(人CK-MB溶于含有抗微生物剂的人血清中)复溶体积1mL。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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