| 器械名称 | 数据传输器(商品名：Merlin@home) | 一次性使用中性电极 |
| 器械分类 | 进口二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | EX1150 | |
| 产家 | St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division | 武汉半边天医疗技术发展有限公司 |
| 适用范围 | 产品适用于配有兼容的St. Jude Medical植入式脉冲发生器的患者，可从植入的脉冲发生器中读取数据，并将数据发送到医院可从中进行查看的服务器上。数据传输器也可以对植入式脉冲发生器进行检查，即检查植入式脉冲发生器的状态。 |
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| 产品说明 | 产品由数据传输器主机和附件组成，附件包括电话线缆、电话线分路器和可选USB移动适配器(EX1151型)组成。产品软件版本4.6d。产品具有读取植入脉冲发生器的类型和序列号、设置信息、上次随访后发生情况信息、电池状态的功能。 | 产品由泡棉/无纺布底衬、铝箔、隔离纸、导电胶等组成；连接电缆由夹扣、导线和插头等组成。产品的接触电阻小于5Ω；导电胶的pH值5.0～7.0之间，涂层均匀，无杂质和气泡；产品的粘合力不小于2N；产品的细胞毒性不大于Ⅰ级、无致敏反应、不大于极轻微刺激；电缆能承受50Hz、3000V正弦波试验电压5min，以及承受30s的1.5倍于设备最大的开路高频电压试验，无击穿或闪络现象。 |
| 用途 | 产品适用于配有兼容的St. Jude Medical植入式脉冲发生器的患者，可从植入的脉冲发生器中读取数据，并将数据发送到医院可从中进行查看的服务器上。数据传输器也可以对植入式脉冲发生器进行检查，即检查植入式脉冲发生器的状态。 | |
| 结构及其组成 | 产品由数据传输器主机和附件组成，附件包括电话线缆、电话线分路器和可选USB移动适配器(EX1151型)组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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