| 器械名称 | 数据传输器(商品名：Merlin@home) | 中性电极 |
| 器械分类 | 进口二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | EX1150 | 按中心电极连接方式分：无线型、带线型；规格见附件。 |
| 产家 | St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division | 上海韩洁电子科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品适用于配有兼容的St. Jude Medical植入式脉冲发生器的患者，可从植入的脉冲发生器中读取数据，并将数据发送到医院可从中进行查看的服务器上。数据传输器也可以对植入式脉冲发生器进行检查，即检查植入式脉冲发生器的状态。 | 产品供医疗机构与相适应的高频手术配套使用。在外科手术中用于同患者身体相连接，为高频电流提供一个低密度的返回通道。 |
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| 产品说明 | 产品由数据传输器主机和附件组成，附件包括电话线缆、电话线分路器和可选USB移动适配器(EX1151型)组成。产品软件版本4.6d。产品具有读取植入脉冲发生器的类型和序列号、设置信息、上次随访后发生情况信息、电池状态的功能。 | 主要技术指标：1、功率损耗：通入高频电流1.3A-1.5A，极板所产生功率损耗≤5W；2、安全温升：施加规定的试验电流I试60s后立即测量，同患者接触的任何1cm2面积或1cm2范围内，最大温升不应超过6℃；3、接触阻抗：在200kHz～5MHz频率范围内，导电性中性电极接触阻抗应不超过50Ω；4、微生物指标：导电胶表面不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌； 真菌菌落总数cfu/g≤100； 细菌菌落总数cfu/g |
| 用途 | 产品适用于配有兼容的St. Jude Medical植入式脉冲发生器的患者，可从植入的脉冲发生器中读取数据，并将数据发送到医院可从中进行查看的服务器上。数据传输器也可以对植入式脉冲发生器进行检查，即检查植入式脉冲发生器的状态。 | |
| 结构及其组成 | 产品由数据传输器主机和附件组成，附件包括电话线缆、电话线分路器和可选USB移动适配器(EX1151型)组成。 | 产品由导电压敏胶、铝箔、海绵或无纺布、防粘膜、极板夹具连线或钮扣组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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