| 器械名称 | 甲胎蛋白测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) | 全程C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1×100 测试/盒 | YZB/鄂0954－2011 |
| 产家 | 武汉生之源生物科技有限公司 | |
| 适用范围 | AxSYM甲胎蛋白(AFP)项目采用微粒子酶联免疫检测法(MEIA)定量测定以下样本中的甲胎蛋白:1.对人血清或血浆进行检测,用于辅助非精原细胞瘤睾丸癌患者的监控。2.在妊娠第15-21周时对人血清、血浆和羊水进行检测,用于辅助胎儿开放性神经管缺陷(NTD)的检测。将检测结果与超声或羊水造影检查结果联合使用能够安全有效的检测胎儿开放性NTD。 | 该产品用于测定人血清中CRP的含量。 |
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| 产品说明 | 本试剂用于人血清或血浆C-反应蛋白的体外定量测定 | |
| 用途 | 该产品用于测定人血清中CRP的含量。 | |
| 结构及其组成 | 1瓶(7.0 mL) 甲胎蛋白抗体(小鼠,单克隆)包被的微粒子,储存于含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂:叠氮钠。(试剂瓶1) 1瓶(13.2 mL)碱性磷酸酶标记的甲胎蛋白抗体(小鼠,单克隆)结合物,储存于含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度:0.05μg/mL。防腐剂:叠氮钠和抗菌剂。(试剂瓶2) 1瓶(23.6mL) 样本稀释液,储存于含有蛋白稳定剂的磷酸盐缓冲的小牛血清中。防腐剂:叠氮钠和抗菌剂。(试剂瓶3) 1瓶(45.2 mL) 样本稀释液(用于自动稀释),储存于磷酸盐缓冲的小牛血 | 试剂盒组成： R1：Tris-HCL缓冲液(PH7.4)，Thesit、PEG、NaN3； R2：Tris-HCL缓冲液(PH7.4)，羊抗人C-反应蛋白抗体、NaN3； 校准品：正常人血清(HBsAg，抗HIV，抗HCV均为阴性)，加入CRP纯化抗原，含防腐剂。 |
| 使用方法 | 【检测设备】 准确的移液器或加样器，试管和试管架，具定时及控温的分光光度计或生化分析仪。 【样品】 血清、EDTA处理的血浆。 |
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| 产品特点 | ·超宽的线性范围：0.5~200mg/L; ·检测包括：超敏C-反应蛋白和常规C-反应蛋白，可满足临床对感染性疾病的鉴别诊断、 监测、抗生素合理应用、心血管疾病危险评估等多种需求 ; ·解决目前市场上对超敏CRP、常规CRP之间的概念混淆; ·一次检测出具超敏C-反应蛋白和常规C-反应蛋白两个检测结果; ·快速、准确、低成本(一卡双项、有效降低成本); ·试剂盒无全血和血浆/血清之分; ·可广泛应用于体检中心、门诊、儿科、外科、妇科、内科、心血管内科、ICU等科室。 |
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| 注意事项 | 试剂中含叠氮钠，避免接触皮肤及粘膜。 校准液由志愿者血清制备，经FDA认可的方法测定，未发现HIV抗体、HBsAg，但仍须如病人样品一样小心处理。 |
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