| 器械名称 | 甲胎蛋白测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) | 血糖试纸条 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 1×100 测试/盒 | 型号：Omnitest Sensor，产品编号： 9151907 50条Omnitest Sensor血糖试纸条，1个微芯片校准器 |
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| 适用范围 | AxSYM甲胎蛋白(AFP)项目采用微粒子酶联免疫检测法(MEIA)定量测定以下样本中的甲胎蛋白:1.对人血清或血浆进行检测,用于辅助非精原细胞瘤睾丸癌患者的监控。2.在妊娠第15-21周时对人血清、血浆和羊水进行检测,用于辅助胎儿开放性神经管缺陷(NTD)的检测。将检测结果与超声或羊水造影检查结果联合使用能够安全有效的检测胎儿开放性NTD。 | 与采血针和Omnitest Sensor 血糖仪配合使用，用于测量人体毛细全血的血糖浓度。 |
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| 产品说明 | 产品名称（英文）Blood Glucose sensors 注册号国食药监械(进)字2004第2402752号 产品性能结构及组成本产品由血糖检测试纸条和微芯片校准器组成。每片Omnitest Sensor血糖试纸含有：葡萄糖氧化酶（黑曲霉）>20μg、介质、缓冲剂、其它成份>210μg。试纸筒盖内含有1.4g的硅凝胶作为干燥剂。 产品适用范围与采血针和Omnitest Sensor 血糖仪配合使用，用于测量人体毛细全血的血糖浓度。 注册代理贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司北京办事处 售后服务机构贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司 |
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| 用途 | 与采血针和Omnitest Sensor 血糖仪配合使用，用于测量人体毛细全血的血糖浓度。 | |
| 结构及其组成 | 1瓶(7.0 mL) 甲胎蛋白抗体(小鼠,单克隆)包被的微粒子,储存于含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂:叠氮钠。(试剂瓶1) 1瓶(13.2 mL)碱性磷酸酶标记的甲胎蛋白抗体(小鼠,单克隆)结合物,储存于含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度:0.05μg/mL。防腐剂:叠氮钠和抗菌剂。(试剂瓶2) 1瓶(23.6mL) 样本稀释液,储存于含有蛋白稳定剂的磷酸盐缓冲的小牛血清中。防腐剂:叠氮钠和抗菌剂。(试剂瓶3) 1瓶(45.2 mL) 样本稀释液(用于自动稀释),储存于磷酸盐缓冲的小牛血 | 本产品由血糖检测试纸条和微芯片校准器组成。每片Omnitest Sensor血糖试纸含有：葡萄糖氧化酶（黑曲霉）＞20μg、介质、缓冲剂、其它成份＞210μg。试纸筒盖内含有1.4g的硅凝胶作为干燥剂。 |
| 使用方法 | 使用说明
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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