| 器械名称 | 甲胎蛋白测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) | 乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名：TMB 抗-HBs) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1×100 测试/盒 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 产家 | 上海科华生物技术有限公司 | |
| 适用范围 | AxSYM甲胎蛋白(AFP)项目采用微粒子酶联免疫检测法(MEIA)定量测定以下样本中的甲胎蛋白:1.对人血清或血浆进行检测,用于辅助非精原细胞瘤睾丸癌患者的监控。2.在妊娠第15-21周时对人血清、血浆和羊水进行检测,用于辅助胎儿开放性神经管缺陷(NTD)的检测。将检测结果与超声或羊水造影检查结果联合使用能够安全有效的检测胎儿开放性NTD。 | 本试剂盒采用ELISA原理检测抗-HBs，适用于人体血清或血浆类样品。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 1瓶(7.0 mL) 甲胎蛋白抗体(小鼠,单克隆)包被的微粒子,储存于含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂:叠氮钠。(试剂瓶1) 1瓶(13.2 mL)碱性磷酸酶标记的甲胎蛋白抗体(小鼠,单克隆)结合物,储存于含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度:0.05μg/mL。防腐剂:叠氮钠和抗菌剂。(试剂瓶2) 1瓶(23.6mL) 样本稀释液,储存于含有蛋白稳定剂的磷酸盐缓冲的小牛血清中。防腐剂:叠氮钠和抗菌剂。(试剂瓶3) 1瓶(45.2 mL) 样本稀释液(用于自动稀释),储存于磷酸盐缓冲的小牛血 | 产品主要组成：微孔反应板：包被有HBsAg；酶结合物：含辣根过氧化物酶标记的HBsAg；阳性对照：含抗-HBs抗体；阴性对照：含正常人血清或血浆；洗涤液：含表面活性剂；显色剂A：含过氧化氢；显色剂B：含TMB；终止液：含硫酸(浓度不高于2mol/L)；封片；说明书。产品有效期:保存于2-8℃，有效期12个月。附件:注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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