器械名称 | 甲胎蛋白测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) | 源德 乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(化学发光法) |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 1×100 测试/盒 | |
产家 | 北京源德生物医学工程有限公司 | |
适用范围 | AxSYM甲胎蛋白(AFP)项目采用微粒子酶联免疫检测法(MEIA)定量测定以下样本中的甲胎蛋白:1.对人血清或血浆进行检测,用于辅助非精原细胞瘤睾丸癌患者的监控。2.在妊娠第15-21周时对人血清、血浆和羊水进行检测,用于辅助胎儿开放性神经管缺陷(NTD)的检测。将检测结果与超声或羊水造影检查结果联合使用能够安全有效的检测胎儿开放性NTD。 | 定量测定人血清及血浆中抗-HBe。 |
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产品说明 | 主要组成成份:重组乙型肝炎病毒e抗原,酶标记乙型肝炎病毒e单克隆抗体。产品有效期:6个月。附件:制造及检定规程;使用说明书;包装标签。 | |
用途 | 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)该产品采用化学发光竞争法定量检测人血清或血浆样本中乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe或HBeAb)的含量。 | |
结构及其组成 | 1瓶(7.0 mL) 甲胎蛋白抗体(小鼠,单克隆)包被的微粒子,储存于含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂:叠氮钠。(试剂瓶1) 1瓶(13.2 mL)碱性磷酸酶标记的甲胎蛋白抗体(小鼠,单克隆)结合物,储存于含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度:0.05μg/mL。防腐剂:叠氮钠和抗菌剂。(试剂瓶2) 1瓶(23.6mL) 样本稀释液,储存于含有蛋白稳定剂的磷酸盐缓冲的小牛血清中。防腐剂:叠氮钠和抗菌剂。(试剂瓶3) 1瓶(45.2 mL) 样本稀释液(用于自动稀释),储存于磷酸盐缓冲的小牛血 | 主要组成成份:重组乙型肝炎病毒e抗原,酶标记乙型肝炎病毒e单克隆抗体。产品有效期:6个月。附件:制造及检定规程;使用说明书;包装标签。 |
使用方法 | ||
产品特点 | 产品标准:YZB/国 0769-2012 产品组成:标准品、质控品、包被板、酶结合物、20倍洗液、底物A、底物B、封板膜。产品有效期:2℃-8℃下保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
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注意事项 |
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