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基本资料对比
器械名称 甲胎蛋白测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 1×100 测试/盒多个装量
产家 宁波赛克生物技术有限公司
适用范围 AxSYM甲胎蛋白(AFP)项目采用微粒子酶联免疫检测法(MEIA)定量测定以下样本中的甲胎蛋白:1.对人血清或血浆进行检测,用于辅助非精原细胞瘤睾丸癌患者的监控。2.在妊娠第15-21周时对人血清、血浆和羊水进行检测,用于辅助胎儿开放性神经管缺陷(NTD)的检测。将检测结果与超声或羊水造影检查结果联合使用能够安全有效的检测胎儿开放性NTD。供体外测定血清(浆)或体液中葡萄糖的含量。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 1瓶(7.0 mL) 甲胎蛋白抗体(小鼠,单克隆)包被的微粒子,储存于含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂:叠氮钠。(试剂瓶1) 1瓶(13.2 mL)碱性磷酸酶标记的甲胎蛋白抗体(小鼠,单克隆)结合物,储存于含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度:0.05μg/mL。防腐剂:叠氮钠和抗菌剂。(试剂瓶2) 1瓶(23.6mL) 样本稀释液,储存于含有蛋白稳定剂的磷酸盐缓冲的小牛血清中。防腐剂:叠氮钠和抗菌剂。(试剂瓶3) 1瓶(45.2 mL) 样本稀释液(用于自动稀释),储存于磷酸盐缓冲的小牛血 产品由双试剂组成,试剂1: 磷酸盐缓 冲液 100mmol/L,pH 7.5, 苯酚 10mmol/L ;试剂2: 磷酸 盐缓冲液 100mmol/L,pH 7.5,葡萄糖氧化酶 16000U/L, 过氧化物酶1000U/L, 4-氨基安替比林 2.0 mmol/L。试剂盒线性范围为0.11-25.00mmol/L,r不低于 0.9900;批内精密度CV应≤2.0%;批间相对极差应≤ 3.0%;测定正常值和病理值质控血清,其实测值与标示值 的偏差应不超过±8%;波长500nm处,空白吸光度值应≤ 0.30
使用方法
产品特点
注意事项

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