| 器械名称 | 旭光学 PENTAX 软性纤维内窥镜 | 康友 鼻窦内窥镜 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | FD-34V、FD-34W、FCP-8P、FCP-9P、FCN-15X | Φ4×175(0°、30°、45°、70°)、Φ2.7×175(0°、30°、70°) |
| 产家 | 旭光学工业株式会社 | 杭州康友医疗设备有限公司 |
| 适用范围 | FD－34V/34W型临床用于患者十二指肠、胃进行诊断及治疗。FCP－8P/9P型通过十二指肠内窥镜（钳道直径3.2mm以上），对患者胆管进行诊断。FCN－15X型临床用于对患者胆道及肾脏进行诊断及治疗。 | 产品适用于鼻窦腔内手术的检查、诊断和治疗用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | FD－34V：视野角80O（后斜视10O）允差±10％；景深：4－70mm；弯曲角度：上120O、下110O允差（＋20O，－10O）、左95O、右110O（＋20O，－10O）；头端部直径：13.0mm允差＋5％；插入部直径：11.3mm允差＋5％；钳道直径4.2mm允差－3％；有效长度：1250mm允差±10％；总长度：1595mm允差±10％。FD－34W：视野角80O（后斜视5O）允差±10％；景深：4－70mm；弯曲角度：上120O、下90O允差（＋20O，－10O）、左90O、右110O（＋2 | 产品由硬性光学内窥镜组成，内窥镜由目镜、镜体和光纤接口部分构成。与人体接触的部件采用符合YY0294.1-2005要求的M级不锈钢材料制造。产品设计光学工作距离为10mm；视场中心角分辨力为2.475C/(°)；有效景深范围3-100mm；在A标准照明体下的显色指数Ra=90；在D65标准照明体下的显色指数Ra=91；有效光度率Dm=964cd/m2/lm;在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A中GB9706.1、GB9706.19规定要求。 |
| 用途 | FD－34V/34W型临床用于患者十二指肠、胃进行诊断及治疗。FCP－8P/9P型通过十二指肠内窥镜（钳道直径3.2mm以上），对患者胆管进行诊断。FCN－15X型临床用于对患者胆道及肾脏进行诊断及治疗。 | 产品适用于鼻窦腔内手术的检查、诊断和治疗用。 |
| 结构及其组成 | FD－34V：视野角80O（后斜视10O）允差±10％；景深：4－70mm；弯曲角度：上120O、下110O允差（＋20O，－10O）、左95O、右110O（＋20O，－10O）；头端部直径：13.0mm允差＋5％；插入部直径：11.3mm允差＋5％；钳道直径4.2mm允差－3％；有效长度：1250mm允差±10％；总长度：1595mm允差±10％。FD－34W：视野角80O（后斜视5O）允差±10％；景深：4－70mm；弯曲角度：上120O、下90O允差（＋20O，－10O）、左90O、右110O（＋2 | 产品由硬性光学内窥镜组成，内窥镜由目镜、镜体和光纤接口部分构成。与人体接触的部件采用符合YY0294.1-2005要求的M级不锈钢材料制造。产品设计光学工作距离为10mm；视场中心角分辨力为2.475C/(°)；有效景深范围3-100mm；在A标准照明体下的显色指数Ra=90；在D65标准照明体下的显色指数Ra=91；有效光度率Dm=964cd/m2/lm;在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A中GB9706.1、GB9706.19规定要求。 |
| 使用方法 | FD－34V/34W型临床用于患者十二指肠、胃进行诊断及治疗。FCP－8P/9P型通过十二指肠内窥镜（钳道直径3.2mm以上），对患者胆管进行诊断。FCN－15X型临床用于对患者胆道及肾脏进行诊断及治疗。 | 产品适用于鼻窦腔内手术的检查、诊断和治疗用。请在医师的指导下使用该产品。 |
| 产品特点 | FD－34V：视野角80O（后斜视10O）允差±10％；景深：4－70mm；弯曲角度：上120O、下110O允差（＋20O，－10O）、左95O、右110O（＋20O，－10O）；头端部直径：13.0mm允差＋5％；插入部直径：11.3mm允差＋5％；钳道直径4.2mm允差－3％；有效长度：1250mm允差±10％；总长度：1595mm允差±10％。FD－34W：视野角80O（后斜视5O）允差±10％；景深：4－70mm；弯曲角度：上120O、下90O允差（＋20O，－10O）、左90O、右110O（＋2 | 产品由硬性光学内窥镜组成，内窥镜由目镜、镜体和光纤接口部分构成。与人体接触的部件采用符合YY0294.1-2005要求的M级不锈钢材料制造。产品设计光学工作距离为10mm；视场中心角分辨力为2.475C/(°)；有效景深范围3-100mm；在A标准照明体下的显色指数Ra=90；在D65标准照明体下的显色指数Ra=91；有效光度率Dm=964cd/m2/lm;在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A中GB9706.1、GB9706.19规定要求。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。请在医师的指导下使用该产品 。 |
若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。