| 器械名称 | 罗氏 采血针(商品名：罗康全乐采采血针) | 乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒(电化学发光法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 型号：Accu-Chek Softclix Lancet(包装规格：10个/盒、17个/盒，25 个/盒，200个/盒) | 检测试剂盒：100测试/盒； 质控液：16 x 1.0mL |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 适用范围 | 产品与罗氏诊断公司出品的血糖仪配套使用，用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测。 | 用于在Elecsys和cobas e免疫分析仪上体外定性检测人血清或血浆中乙型肝炎病毒核心抗体IgM |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 产品与罗氏诊断公司出品的血糖仪配套使用，用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测。 | |
| 结构及其组成 | 产品由采血针及保护冒组成，主要材料为不锈钢和聚乙烯。 | M：链酶亲和素包被的颗粒，R1：抗HBc IgM预处理液，R2：生物素化的抗人IgM抗体和Ru(bpy)32+标记的HBcAg；Cal1为阴性定标液(人血清基质)，Cal2为阳性定标液(人血清基质，含抗HBc IgM)；质控液1和2分别为8x1.0ml，阴性质控内含人血清成分，阳性质控内含人血清基质和抗HBcIgM。产品有效期：1.检测试剂盒：2-8℃保存，有效期15个月；2.质控品：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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