器械名称 | 预装式人工晶状体 | 折叠式丙烯酸人工晶体(商品名:Tecnis) |
器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
规格型号 | SOFTEC HD PLI | ZA9003 |
产家 | 美国 Advanced Medical Optics, Inc. | |
适用范围 | 该产品用于21岁以上成人超声乳化白内障摘除术后替代自然的晶状体,该晶状体应置于囊袋内。 | 适用于在白内障晶状体已经通过白内障囊外摘出术摘除的成年患者,矫正无晶体眼的视力。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由人工晶状体和植入系统组成。人工晶状体为一件式/后房人工晶状体,可折叠,襻形为改良C型。材料由甲基丙烯酸羟乙酯和甲基丙烯酸甲酯聚合而成,添加紫外吸收剂。屈光度范围:5~27D。光学设计:单焦、非球面(在孔阑直径3.0mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合非球面零球差分布特征)。植入系统由推注器和导入头两部分组成,人工晶状体预装入推注器中,浸泡在生理盐水中密封包装,经高压蒸汽灭菌,一次性使用。推注器导入头独立包装,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | 该产品为三件式后房人工晶体,由晶体主体和支撑部分组成。主体材质由具有紫外吸收剂的丙烯酸类制成,襻材质为PMMA。折叠式;像质:在标准盐溶液中测量,MTF不小于0.43(100lp/mm处);光焦度范围+10.0D~+30.0D;在标准盐溶液中测量:(400nm~800nm)平均透射率≥90%,(370nm以下)透射率<10%;经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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