| 器械名称 | 预装式人工晶状体 | 预装式非球面后房人工晶体(商品名：HOYA-PS AF-1(UY)) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | SOFTEC HD PLI | PY-60AD |
| 产家 | 日本 豪雅株式会社 | |
| 适用范围 | 该产品用于21岁以上成人超声乳化白内障摘除术后替代自然的晶状体，该晶状体应置于囊袋内。 | 该产品供眼科对无晶体眼患者做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入，以代替人眼晶状体，矫正视力用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由人工晶状体和植入系统组成。人工晶状体为一件式/后房人工晶状体，可折叠，襻形为改良C型。材料由甲基丙烯酸羟乙酯和甲基丙烯酸甲酯聚合而成，添加紫外吸收剂。屈光度范围：5～27D。光学设计：单焦、非球面(在孔阑直径3.0mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合非球面零球差分布特征)。植入系统由推注器和导入头两部分组成，人工晶状体预装入推注器中，浸泡在生理盐水中密封包装，经高压蒸汽灭菌，一次性使用。推注器导入头独立包装，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品是将人工晶体预装在聚丙烯植入头及推进组件组成的植入器内而组成。其植入器为一次性使用。人工晶体由晶体主体(紫外线吸收性黄色软性丙烯酸树脂材料)和支撑(含着色剂的聚甲基丙烯酸酯材料)部分构成，晶体为非球面体，其襻与晶体为一体加工，为单件式结构，可折叠，并经后房植入。产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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