| 器械名称 | 预装式人工晶状体 | 人工晶体(商品名：MatriX) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | SOFTEC HD PLI | 400 型 |
| 产家 | 美国Medennium公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于21岁以上成人超声乳化白内障摘除术后替代自然的晶状体，该晶状体应置于囊袋内。 | 用于晶状体已经通过超声乳化手术摘除的成年白内障患者。本晶体需要囊袋内植入。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由人工晶状体和植入系统组成。人工晶状体为一件式/后房人工晶状体，可折叠，襻形为改良C型。材料由甲基丙烯酸羟乙酯和甲基丙烯酸甲酯聚合而成，添加紫外吸收剂。屈光度范围：5～27D。光学设计：单焦、非球面(在孔阑直径3.0mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合非球面零球差分布特征)。植入系统由推注器和导入头两部分组成，人工晶状体预装入推注器中，浸泡在生理盐水中密封包装，经高压蒸汽灭菌，一次性使用。推注器导入头独立包装，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品为后房植入型折叠人工晶体，由晶体主体、支撑部分构成，襻与晶体主体为不同材料三件式结构，含有紫外吸收剂。产品光学部分是由丙烯酸材料制造，襻为PVDF制造。襻型为C襻；光学形状为等双凸形；折射率为1.560；夹角为5度；总直径12.5mm；光学部直径6.0mm；光学偏心应不大于光学区直径的10％。该产品光焦度范围为0.0D～9.0D(增量1.0D)/10.0D～30.0D(增量0.5D)，在500nm～700nm光谱范围的平均透过率＞90％，在波长380nm及以下紫外光谱范围的平均透过率＜10%。一次性 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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