| 器械名称 | 预装式人工晶状体 | 人工晶体(商品名：ACRYSOF ReSTOR Apodized Diffractive IOL) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | SOFTEC HD PLI | SN60D3 |
| 产家 | 美国 爱尔康公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于21岁以上成人超声乳化白内障摘除术后替代自然的晶状体，该晶状体应置于囊袋内。 | 用于替换人类的晶状体。适用于无晶体眼的视力矫正。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由人工晶状体和植入系统组成。人工晶状体为一件式/后房人工晶状体，可折叠，襻形为改良C型。材料由甲基丙烯酸羟乙酯和甲基丙烯酸甲酯聚合而成，添加紫外吸收剂。屈光度范围：5～27D。光学设计：单焦、非球面(在孔阑直径3.0mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合非球面零球差分布特征)。植入系统由推注器和导入头两部分组成，人工晶状体预装入推注器中，浸泡在生理盐水中密封包装，经高压蒸汽灭菌，一次性使用。推注器导入头独立包装，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该人工晶体用于替换人类的晶状体，具有滤过紫外线和蓝光的功能。人工晶体由光学部和襻构成，光学部设计成阶梯渐进衍射结构。光学部和襻由相同的材料Acrylate/Methacrylate共聚物构成为单片式结构，光焦度范围为+10.0D～+30.0D，具有+4.0D的近视力附加度数；在300nm～400nm光谱范围的平均透过率≤10％，在400nm～500nm蓝光范围的平均透过率≤70％，在500nm～800nm可见光波长范围的平均透过率≥90％。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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