| 器械名称 | 预装式人工晶状体 | 人工晶状体 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SOFTEC HD PLI | FV-55A, FV-60A |
| 产家 | 苏州六六视觉科技股份有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于21岁以上成人超声乳化白内障摘除术后替代自然的晶状体，该晶状体应置于囊袋内。 | 该产品适用于老年性白内障的晶状体置换术。 |
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| 产品说明 | 该产品为单件式/后房人工晶状体，可折叠，襻形为改良C。主体部分及支撑部分均由丙烯酸丁酯、甲基丙烯酸乙酯、甲基苯乙烯的共聚物材料制成，添加紫外吸收剂。屈光度范围：0～34D，间隔0.5D。光学设计：单焦，球面。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 用途 | 该产品适用于老年性白内障的晶状体置换术。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由人工晶状体和植入系统组成。人工晶状体为一件式/后房人工晶状体，可折叠，襻形为改良C型。材料由甲基丙烯酸羟乙酯和甲基丙烯酸甲酯聚合而成，添加紫外吸收剂。屈光度范围：5～27D。光学设计：单焦、非球面(在孔阑直径3.0mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合非球面零球差分布特征)。植入系统由推注器和导入头两部分组成，人工晶状体预装入推注器中，浸泡在生理盐水中密封包装，经高压蒸汽灭菌，一次性使用。推注器导入头独立包装，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品为单件式/后房人工晶状体，可折叠，襻形为改良C。主体部分及支撑部分均由丙烯酸丁酯、甲基丙烯酸乙酯、甲基苯乙烯的共聚物材料制成，添加紫外吸收剂。屈光度范围：0～34D，间隔0.5D。光学设计：单焦，球面。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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