| 器械名称 | 腰部矫形器 | 医用纳米羟基磷灰石/聚酰胺66复合骨充填材料(商品名：纳艾康) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附件 |
| 产家 | 四川国纳科技有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品适用于腰椎部位外固定，禁止与人体直接接触使用。 | 骨囊肿、骨纤维结构不良、骨无菌性坏死、良性骨肿瘤或瘤样病变清扫刮除后的骨缺损修复； 四肢新鲜开放性骨折骨缺损的修复或陈旧性骨折骨缺损的二期修复； 脊柱椎体间融合及椎体切除后缺损的修复； 骨关节融合、矫形植骨。 |
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| 产品说明 | 产品性能结构及组成：该产品是由纳米羟基磷灰石(缩写为n-HA)与聚酰胺66(缩写为PA66)复合制成的骨内植入生物材料。该产品经辐照灭菌，一次性使用。 |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由背板、固定带、拉绳、搭扣、硬质前板、加长带、衬垫组成，不含有冷疗包和定型器。背板、硬质前板材料采用符合GB11116标准规定的高密度聚乙烯制成，固定带、搭扣、加长带采用符合GB/T21032标准规定的聚酰胺材料制成，拉绳采用符合GB/T11787标准规定的聚酯材料制成，衬垫采用符合GB/T10802标准规定的聚氨酯材料制成。非灭菌包装。 | 本产品是由纳米羟基磷灰石和聚酰胺66复合制成的骨内植入生物材料。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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