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基本资料对比
器械名称 脊柱内固定系统组件-螺钉(商品名:Xia 4.5)负压引流器
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml
产家 沈阳先达医疗器械制造有限公司
适用范围 该系统适用于经前路/前侧路及后路非颈椎的椎弓根和非椎弓根的固定,包括:退行性椎间盘病变、椎体滑落、创伤、椎管狭窄、弯曲(即脊柱侧凸、脊柱后凸和/或脊柱前凸)、肿瘤、假关节形成以及上一次融合失败等。该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2~-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固,不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程,使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量不大于10μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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