| 器械名称 | 医用消毒棉签 | 人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | DK/YYQ-A、B、C、D | 条型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒； 卡型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 |
| 产家 | 资阳德坤生物科技有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | A型：适用于人体注射、输液、采血等穿刺前的皮肤消毒使用。B型：适用于手足癣、股癣、脚气、皮炎、湿疹、灰指甲、疱疹及皮肤瘙痒的消毒。C型：适用于滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎、细菌性阴道炎、老年性阴道炎、盆腔炎、宫颈炎及子宫糜烂等时对阴道粘膜的消毒。D型：用于皮肤消毒、粘膜和外伤、疮疡、小面积伤口的消毒。 | 该产品应用免疫层析法定性检测口腔黏膜渗出液中HIV-1型和(或)HIV-2型抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品主要用于人体注射、输液、采血等穿刺前的皮肤消毒、清创及微小创伤处理、器械擦拭临床消毒使用。本品由医用棉签、消毒溶液75%医用乙醇、500mg/L聚维酮碘溶液、0.18-0.22%有效碘、洗必泰(0.10-0.12%的复合碘溶液、0.1%苯扎溴铵溶液)组成。 | 试剂盒由测试条/卡、样本处理液、样本提取管、滴管(测试卡配)、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条及塑料盒组成，试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板其他支持物组成，硝酸纤维素膜包被有HIV基因重组抗原(gp36、gp41)和羊抗兔IgG多克隆抗体，玻璃纤维含有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体及胶体金标记的兔IgG；样本处理液为0.02MPBS+0.05%Tween-20+1%BSA (pH7.4±0.2)。产品有效期：4℃-30℃干燥贮存，切勿冰冻，有效期24个月。附件：注册产品标准， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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