| 器械名称 | 医用消毒棉签 | 糖类抗原19-9测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | DK/YYQ-A、B、C、D | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 |
| 产家 | 资阳德坤生物科技有限公司 | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | A型：适用于人体注射、输液、采血等穿刺前的皮肤消毒使用。B型：适用于手足癣、股癣、脚气、皮炎、湿疹、灰指甲、疱疹及皮肤瘙痒的消毒。C型：适用于滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎、细菌性阴道炎、老年性阴道炎、盆腔炎、宫颈炎及子宫糜烂等时对阴道粘膜的消毒。D型：用于皮肤消毒、粘膜和外伤、疮疡、小面积伤口的消毒。 | 该产品用于定量检测人血清或血浆样本中糖类抗原19-9 (Cancer Antigen 19-9, CA 19-9)的浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品主要用于人体注射、输液、采血等穿刺前的皮肤消毒、清创及微小创伤处理、器械擦拭临床消毒使用。本品由医用棉签、消毒溶液75%医用乙醇、500mg/L聚维酮碘溶液、0.18-0.22%有效碘、洗必泰(0.10-0.12%的复合碘溶液、0.1%苯扎溴铵溶液)组成。 | R1：免疫磁珠：包被有抗CA19-9单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗CA19-9单克隆抗体。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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