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基本资料对比
器械名称 医用消毒棉签高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 DK/YYQ-A、B、C、D96测试/盒、24测试/盒
产家 资阳德坤生物科技有限公司凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 A型:适用于人体注射、输液、采血等穿刺前的皮肤消毒使用。B型:适用于手足癣、股癣、脚气、皮炎、湿疹、灰指甲、疱疹及皮肤瘙痒的消毒。C型:适用于滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎、细菌性阴道炎、老年性阴道炎、盆腔炎、宫颈炎及子宫糜烂等时对阴道粘膜的消毒。D型:用于皮肤消毒、粘膜和外伤、疮疡、小面积伤口的消毒。该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品主要用于人体注射、输液、采血等穿刺前的皮肤消毒、清创及微小创伤处理、器械擦拭临床消毒使用。本品由医用棉签、消毒溶液75%医用乙醇、500mg/L聚维酮碘溶液、0.18-0.22%有效碘、洗必泰(0.10-0.12%的复合碘溶液、0.1%苯扎溴铵溶液)组成。 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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