| 器械名称 | 新生儿胆红素测定干片(比色法) | 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 25片 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 产家 | 美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. | 珠海经济特区海泰生物制药有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量测定新生儿出生最初几周血清和血浆中总胆红素的浓度。 | 以酶联免疫捕获法原理检测人血清或血浆中的风疹病毒IgM抗体,用于风疹病毒感染的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 干片反应成分：二羟丙茶碱；(4-(N-羟甲基硫酰)六氟磷酸重氮苯)。其它成分：色素，粘合剂，缓冲剂，媒染剂，表面活性剂和稳定剂。产品有效期：冷冻：≤-18℃，18个月；室温：18-28℃，48小时。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 1 预包被抗人IgM-μ链抗体的微孔板:微孔板中预包被抗人IgM-μ链单克隆抗体。 2 风疹病毒抗原酶标记物:辣根过氧化物酶(HRP)标记的风疹病毒抗原；硼酸盐缓冲液，含防腐剂、蛋白稳定剂等。 3 风疹病毒IgM抗体阳性对照:风疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液，含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 4风疹病毒IgM抗体阴性对照:风疹病毒IgM抗体阴性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液，含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 5 风疹病毒IgM抗体临界对照:风疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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