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基本资料对比
器械名称 医用消毒棉签人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 MS/YMQ-Ⅰ(Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ)-X-A(B)12人份/盒,24人份/盒
产家 资阳默森药业有限公司苏州工业园区为真生物医药科技有限公司
适用范围 Ⅰ型:用于人体注射、输液、采血等穿刺前的皮肤消毒。Ⅱ型:用于手足癣、股癣、脚气病、烂脚丫、鸡眼、皮炎、湿疹、灰指甲、疱疹及皮肤瘙痒的消毒杀菌,也用于手术前或人体注射、输液、采血等穿刺前的皮肤消毒、粘膜该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor,EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R,L861Q)的突变。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本产品由医用棉签、消毒溶液组成;Ⅰ型(医用乙醇消毒棉签,含75%乙醇溶液)、Ⅱ型(碘伏消毒棉签,含500mg/L的聚维酮碘溶液)、Ⅲ型(医用洗必泰碘消毒棉签,是含有效碘0.18-0.22%,洗必泰0.10-0.12%的复合碘溶液) 见附页产品有效期:-20℃±3℃避光储存,避免反复冻融,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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