器械名称 | 脊柱椎间融合产品配套工具 | 脑电生物反馈治疗仪 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | NBB-1 |
产家 | 大连华康达医疗器械有限公司 | |
适用范围 | 该产品为手术工具。颈椎融合器试模、颈椎融合器试模插入器、颈椎融合器植骨压紧器及颈融合器植骨填充辅助工具(底座)适用于颈部椎间融合手术,其余产品适用于L2椎体上终板平面以下脊柱椎间融合手术。 | 适用于神经官能症和儿童多动症的辅助治疗。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由一系列锉、钻孔器、试模、打入器、插入器、压紧器、终板刨、牵引器、刮匙、探针、腰椎挡板分离块、颈椎融合器试模等手术工具组成。锉,试模,终板刨,牵引器,钻孔器,刮匙,解剖刀,探针等与人体接触部分采用符合ASTM F 899标准规定的630、316L、304、420A、XM-16不锈钢或符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料的制成;腰椎挡板分离块采用符合GB/T13810标准规定TC4钛合金制成;颈椎融合器试模采用符合ASTM D 6778标准的聚乙缩醛材料制成。具体详见型号规格列表。非灭菌包装。 | 本产品由主机(脑电信号处理器、专用软件及其选购的计算机、专用插排)及头皮电极和导联线组成。性能指标:电压测量范围:0~100μVp-p,误差不超过10%;时间音隔误差:误差不超过±5%;时间常数:0.3s,误差不超过±20%;噪声电平:应不大于5μVp-p;共模抑制比:应不小于80dB;耐极化电压:加±300mV的直流极化电压,偏差不超过±5%。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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