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基本资料对比
器械名称 髋关节翻修手术工具(商品名:Arcos)风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页48人份/盒、96人份/盒
产家 珠海经济特区海泰生物制药有限公司
适用范围 产品做为手术工具,用于髋关节置换和修复的手术中。以酶联免疫捕获法原理检测人血清或血浆中的风疹病毒IgM抗体,用于风疹病毒感染的辅助诊断。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 手术工具由:工具箱、近端假体安装器、股骨远端扩髓导向器、工具手柄、螺丝刀、远端股骨柄安装器、抗扭力/套筒扳手、股骨距试模取出器、锥度安装/拆卸工具、螺纹/股骨柄取出器、股骨距试模-标准/高偏心距试模、股骨距切除导向器、股骨距平面试模、标准/高偏心距颈试模、截骨导向器、锥体近端试模、骨锉、远端股骨试模、微孔远端试模、粗隆拴导向器、粗隆爪试模、骨水泥分离器、骨凿、反向刮匙、髋臼取出钳、聚乙烯髋臼剥离器、髋臼滑动锤、工具头、带槽手锤组成。产品采用符合ASTM F899标准的不锈钢材料、ISO5832-3标准的T 1 预包被抗人IgM-μ链抗体的微孔板:微孔板中预包被抗人IgM-μ链单克隆抗体。 2 风疹病毒抗原酶标记物:辣根过氧化物酶(HRP)标记的风疹病毒抗原;硼酸盐缓冲液,含防腐剂、蛋白稳定剂等。 3 风疹病毒IgM抗体阳性对照:风疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清;硼酸盐缓冲液,含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 4风疹病毒IgM抗体阴性对照:风疹病毒IgM抗体阴性人血浆或血清;硼酸盐缓冲液,含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 5 风疹病毒IgM抗体临界对照:风疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清;硼酸盐缓冲液,
使用方法
产品特点
注意事项

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