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基本资料对比
器械名称 髋关节翻修手术工具(商品名:Arcos)弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒II型IgM抗体联合检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页20人份/盒
产家 北京新兴四寰生物技术有限公司
适用范围 产品做为手术工具,用于髋关节置换和修复的手术中。该产品用于定性检测人血清或血浆中可能存在的弓形虫IgM抗体、风疹病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgM抗体、单纯疱疹病毒II型IgM抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 手术工具由:工具箱、近端假体安装器、股骨远端扩髓导向器、工具手柄、螺丝刀、远端股骨柄安装器、抗扭力/套筒扳手、股骨距试模取出器、锥度安装/拆卸工具、螺纹/股骨柄取出器、股骨距试模-标准/高偏心距试模、股骨距切除导向器、股骨距平面试模、标准/高偏心距颈试模、截骨导向器、锥体近端试模、骨锉、远端股骨试模、微孔远端试模、粗隆拴导向器、粗隆爪试模、骨水泥分离器、骨凿、反向刮匙、髋臼取出钳、聚乙烯髋臼剥离器、髋臼滑动锤、工具头、带槽手锤组成。产品采用符合ASTM F899标准的不锈钢材料、ISO5832-3标准的T 1.检测卡(各项检测项目对应的检测线位置包被基因工程重组弓形虫P22-P35抗原、风疹病毒E1抗原、巨细胞病毒P65抗原、单纯疱疹病毒II型gG-2抗原,质控线位置均包被羊抗鼠IgG抗体,包被缓冲液:0.05M PBS pH7.4,金标垫上包被胶体金标记的鼠抗人IgM):1人份×20。 2. 样品稀释液:1瓶×12毫升。 3. 说明书:1份产品有效期:4-30℃干燥避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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