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基本资料对比
器械名称 骨科手术器械(商品名:蛇牌)高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页96测试/盒、24测试/盒
产家 凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 该产品为四肢骨科手术工具,适用于关节手术和骨折切开复位内固定手术中使用,不与任何有源器械联用。该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由骨刮、剥离器、骨凿、持骨钳、软骨抓钳、咬骨钳、咬骨剪、榔头、手固定板、手指钳、复位钳、髌骨钳、夹骨钳、肌腱交错钳、拔克氏针钳、平头老虎钳、石膏破碎钳、大力钳、踝骨抓钳、钻孔器、手摇钻、钢丝钳、钢丝剪和骨捣棒组成,不与任何有源器械联用。所有产品均采用符合YY/T 0294.1-2005中牌号B的不锈钢材料制造。产品为非灭菌包装。 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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