| 器械名称 | Hamburg Germany 单髁膝关节系统 | 鸭唃抓钳 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | YZZQ-A型 |
| 产家 | 桐庐欧典医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于单髁膝关节置换。 | 鸭嘴抓钳供开腹性人体腹腔手术体内病变组织抓取用。无需与内窥镜配套使用。 |
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| 产品说明 | 该产品由股骨假体、胫骨假体(带金属托)、胫骨假体(不带金属托)组成。股骨假体、胫骨假体金属托由符合ISO5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，胫骨假体衬垫及胫骨假体(不带金属托)由符合ISO 5834-2 标准规定的1型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。 | 器械应采用GB/T 1220-2007、GB/T 14975-2002、和GB/T20878-2007、中所规定的30Cr13和06Cr19Ni10材料制造。器械外表面应光洁、圆滑，无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷，其外表面粗糙度R值≤0.2μm，其余表面≤1.6μm。钳头须经热处理，其硬度为380HV0.2～780HV0.2。手术钳应有良好的弹性。手术钳的夹持力应不小于5N。手术钳头部的张开度应不小于30°。器械的电镀件应符合YY0076-1992中规定的Ⅳ类要求。器械应具有 |
| 用途 | 做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于单髁膝关节置换。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由股骨假体、胫骨假体(带金属托)、胫骨假体(不带金属托)组成。股骨假体、胫骨假体金属托由符合ISO5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，胫骨假体衬垫及胫骨假体(不带金属托)由符合ISO 5834-2 标准规定的1型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。 | 鸭嘴抓钳由钳头、钳杆、手柄组成。 |
| 使用方法 | 做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于单髁膝关节置换。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品由股骨假体、胫骨假体(带金属托)、胫骨假体(不带金属托)组成。股骨假体、胫骨假体金属托由符合ISO5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，胫骨假体衬垫及胫骨假体(不带金属托)由符合ISO 5834-2 标准规定的1型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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