器械名称 | Hamburg Germany 单髁膝关节系统 | 一次性使用医用钳 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | |
产家 | 扬州市永安医疗器械有限公司 | |
适用范围 | 做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于单髁膝关节置换。 | 供医疗机构手术使用 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 该产品由股骨假体、胫骨假体(带金属托)、胫骨假体(不带金属托)组成。股骨假体、胫骨假体金属托由符合ISO5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成,胫骨假体衬垫及胫骨假体(不带金属托)由符合ISO 5834-2 标准规定的1型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。 | 苏扬食药监械(准)字2009第1660078号 |
用途 | 做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于单髁膝关节置换。 | |
结构及其组成 | 该产品由股骨假体、胫骨假体(带金属托)、胫骨假体(不带金属托)组成。股骨假体、胫骨假体金属托由符合ISO5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成,胫骨假体衬垫及胫骨假体(不带金属托)由符合ISO 5834-2 标准规定的1型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。 | |
使用方法 | 做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于单髁膝关节置换。请在医师的指导下使用该产品 。 |
打开包装,按医疗常规使用。 |
产品特点 | 该产品由股骨假体、胫骨假体(带金属托)、胫骨假体(不带金属托)组成。股骨假体、胫骨假体金属托由符合ISO5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成,胫骨假体衬垫及胫骨假体(不带金属托)由符合ISO 5834-2 标准规定的1型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。 | |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
a) 本品供一次性使用,用后销毁。 b) 本品为密封包装,应在启封前检查包装,包装破损,禁止使用。 c) 本品已经环氧乙烷灭菌。 d) 无菌,有效期二年,过期禁止使用。 e) 本品应贮存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体、通风良好、清洁的环境内。 |
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