| 器械名称 | Hamburg Germany 单髁膝关节系统 | 一次性使用塑料钳 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | V型(V01、V02、V03)、X型(X01、X02、X03) |
| 产家 | 浙江拱东医疗科技有限公司 | |
| 适用范围 | 做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于单髁膝关节置换。 | 供医疗机构手术使用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由股骨假体、胫骨假体(带金属托)、胫骨假体(不带金属托)组成。股骨假体、胫骨假体金属托由符合ISO5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，胫骨假体衬垫及胫骨假体(不带金属托)由符合ISO 5834-2 标准规定的1型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。 | 塑料钳采用聚苯乙烯或ABS或尼龙树脂制造，表面应光洁，边沿应平整。塑料钳初始污染菌应小于100cfu/件，经消毒后不得检出致病菌；若经环氧乙烷消毒，其残留量不大于10mg/kg。 |
| 用途 | 做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于单髁膝关节置换。 | 基础外科手术用辅助器械。 |
| 结构及其组成 | 该产品由股骨假体、胫骨假体(带金属托)、胫骨假体(不带金属托)组成。股骨假体、胫骨假体金属托由符合ISO5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，胫骨假体衬垫及胫骨假体(不带金属托)由符合ISO 5834-2 标准规定的1型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。 | 采用聚苯乙烯或ABS或尼龙树脂制造，表面应光洁，边沿应平整。 |
| 使用方法 | 做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于单髁膝关节置换。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品由股骨假体、胫骨假体(带金属托)、胫骨假体(不带金属托)组成。股骨假体、胫骨假体金属托由符合ISO5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，胫骨假体衬垫及胫骨假体(不带金属托)由符合ISO 5834-2 标准规定的1型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。 | 基础外科手术用辅助器械。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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