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基本资料对比
器械名称 Hamburg Germany 单髁膝关节系统重型抓钳
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页SK401-186型
产家 杭州申科医疗器械有限公司
适用范围 做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于单髁膝关节置换。在直视下,供腹部外科手术用。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 该产品由股骨假体、胫骨假体(带金属托)、胫骨假体(不带金属托)组成。股骨假体、胫骨假体金属托由符合ISO5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成,胫骨假体衬垫及胫骨假体(不带金属托)由符合ISO 5834-2 标准规定的1型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。 器械的外表面光滑,杆和管部平直,无锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕;其表面粗糙度Ra值为钳头和杆部不大于0.2μm,其余部位不大于1.6μm;手术钳钳头硬度为411HV0.2~504HV0.2;钳头的二片相互吻合,无错口和偏摆现象;钳齿清晰、完整,无缺齿、烂齿、毛齿等缺陷;钳的铆合牢固,当开合时,灵活松紧适度,无咬口和卡住现象;铆钉不得跟动;各连接部位牢固可靠,焊缝平整光滑,无虚焊、脱焊和堆焊现
用途 做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于单髁膝关节置换。
结构及其组成 该产品由股骨假体、胫骨假体(带金属托)、胫骨假体(不带金属托)组成。股骨假体、胫骨假体金属托由符合ISO5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成,胫骨假体衬垫及胫骨假体(不带金属托)由符合ISO 5834-2 标准规定的1型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。 产品所用与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料制造,该材料化学成分符合YY/T0294.1-2005标准的要求。
使用方法 做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于单髁膝关节置换。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 该产品由股骨假体、胫骨假体(带金属托)、胫骨假体(不带金属托)组成。股骨假体、胫骨假体金属托由符合ISO5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成,胫骨假体衬垫及胫骨假体(不带金属托)由符合ISO 5834-2 标准规定的1型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。
注意事项
若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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