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基本资料对比
器械名称 髋关节假体-髋臼翻修加强笼架(商品名:Trabecular Metal)肠道病毒(EV)通用型核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名:HFMD3-SAT)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页20人份/套
产家 捷迈公司上海仁度生物科技有限公司
适用范围 适用于髋臼置换翻修手术,产品可与本公司及捷迈骨金属科技有限公司(Zimmer TMT Inc.)生产的髋臼壳和髋臼内衬及配套螺钉配合使用。该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒(EV)通用型核酸的定性检测。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品是金属圆盖状、具有翼缘的髋臼假体,假体上存在很多螺孔可用于术中固定翻修假体壳结构,分为左侧型和右侧型,翼缘也可根据需要分为短翼和长翼,采用符合ISO 5832-2标准规定的grade2级纯钛材料制成。灭菌包装。 产品组成: 试剂A:裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B:EV反应液、SAT酶液、EV检测液、EV阳性对照、EV内标、EV阴性对照。产品有效期:试剂A:2~30℃,试剂B:-15℃~-35℃保存,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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