器械名称 | 膝关节假体-旋转铰链膝(商品名:NexGen) | 爱康宜诚 膝关节假体(商品名:A3型膝关节假体) |
器械分类 | 进口器械 | 国产一类 |
规格型号 | 见附页 | 见附页 |
产家 | 美国 捷迈公司 | 北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司 |
适用范围 | 做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。 | 骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换,主要用于严重的膝关节疼痛、不稳、畸形,日常活动严重障碍,经过保守治疗无效或效果不显著的病例,包括:(1)类风湿性关节炎。(2)骨性关节炎。 |
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产品说明 | ||
用途 | 骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换,主要用于严重的膝关节疼痛、不稳、畸形,日常活动严重障碍,经过保守治疗无效或效果不显著的病例,包括:(1)类风湿性关节炎。(2)骨性关节炎。 | |
结构及其组成 | 该产品由股骨部件、关节面、胫骨平台、胫骨填充垫块及股骨填充垫块组成。其中,股骨部件由股骨髁、内套管、铰链、铰链衬套、组配螺钉及股骨栓组成;关节面由胫骨衬垫、立柱延长铰链组成;胫骨平台包含内套管及锥形塞。胫骨平台、股骨髁、铰链、股骨栓及立柱延长铰链由符合ISO 5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成;胫骨平台内套管、铰链衬套、胫骨衬垫、股骨部件内套管及锥形塞由符合ISO 5834-2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成;胫骨填充垫块、股骨填充垫块及组配螺钉由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al | 本系列膝关节假体为解剖型结构,由股骨髁部件、胫骨平台部件、胫骨垫片、髌骨假体及附件组件组成,附件包括垫块、垫块螺钉、加长杆、拉钉、锁夹。根据手术中后交叉韧带的去留情况,可分为标准型和后稳定型两种类型。股骨髁部件、胫骨平台部件材料为铸造钴铬钼合金,胫骨垫片、髌骨假体材料为超高分子量聚乙烯,附件材料均为锻造钛合金。一次性使用产品,钴60射线灭菌。可根据适用症情况选择置换或不置换。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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