| 器械名称 | 膝关节假体-旋转铰链膝(商品名：NexGen) | 髋关节假体 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附表 |
| 产家 | 美国 捷迈公司 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
| 适用范围 | 做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。 | 本产品供髋关节置换术用（未成年人慎用）。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由股骨部件、关节面、胫骨平台、胫骨填充垫块及股骨填充垫块组成。其中，股骨部件由股骨髁、内套管、铰链、铰链衬套、组配螺钉及股骨栓组成；关节面由胫骨衬垫、立柱延长铰链组成；胫骨平台包含内套管及锥形塞。胫骨平台、股骨髁、铰链、股骨栓及立柱延长铰链由符合ISO 5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成；胫骨平台内套管、铰链衬套、胫骨衬垫、股骨部件内套管及锥形塞由符合ISO 5834-2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成；胫骨填充垫块、股骨填充垫块及组配螺钉由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al | 本产品由金属杯、塑料髋臼、外臼、内臼、球头、股骨假体柄和指示圈等组成，分有涂层（HA）和无涂层两种。其中：股骨假体、外臼、指示圈采用外科植入物用钛合金（TC4）材料制成，并符合YY0117.1-1993和GB13810-1997标准要求；球头、金属杯采用外科植入物用钴铬钼合金（Co-Cr-Mo）材料制成，并符合YY0117.3-1993标准要求；内臼、塑料髋臼、髋臼采用外科植入物用超高分子量聚乙烯（UHMW－PE）材料制成，并符合ISO5834-2标准要求；涂层采用等离子喷涂方法，喷涂上羟基磷灰石（Ca1 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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