| 器械名称 | 膝关节假体-旋转铰链膝(商品名：NexGen) | 索绑系统(商品名：Cable-Ready) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 详见规格型号附页(共1页) |
| 产家 | 美国 捷迈公司 | 美国 捷迈公司 |
| 适用范围 | 做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。 | 适用于骨科外伤及修复、骨折固定、脱位及其他骨融合手术的辅助应用，其中GTR装 置与环扎钢索可与全髋关节成形术大粗隆截骨术后的捆绑。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由股骨部件、关节面、胫骨平台、胫骨填充垫块及股骨填充垫块组成。其中，股骨部件由股骨髁、内套管、铰链、铰链衬套、组配螺钉及股骨栓组成；关节面由胫骨衬垫、立柱延长铰链组成；胫骨平台包含内套管及锥形塞。胫骨平台、股骨髁、铰链、股骨栓及立柱延长铰链由符合ISO 5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成；胫骨平台内套管、铰链衬套、胫骨衬垫、股骨部件内套管及锥形塞由符合ISO 5834-2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成；胫骨填充垫块、股骨填充垫块及组配螺钉由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al | 该系统包括四种类型：钢索索绑(包括钢索或带针头和束缚器的钢索)、钢板和钢索环扎(包括6孔、8孔和10孔可与钢索环)、35～65mm索钉和(GTR)大粗隆再接合装置(包括异型钢板和钢索的组合)。其中钢索材料为ISO5832-1不锈钢或钢索线缆部分材料为ISO5832-5锻造钴铬钨镍合金、钢索头部分材料为Ti6Al4V钛合金；带针头和束缚器的钢索材料为ISO5832-1不锈钢或Ti6Al4V钛合金；钢板、索钉材料为ISO5832-1不锈钢；(GTR)大粗隆再接合 装置中异型钢板、钢索头材料为Ti6Al4V钛合 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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