| 器械名称 | 膝关节假体-旋转铰链膝(商品名：NexGen) | 人工髋关节假体 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 美国 捷迈公司 | 天津市华剑骨科器械有限公司 |
| 适用范围 | 做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。 | 作为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由股骨部件、关节面、胫骨平台、胫骨填充垫块及股骨填充垫块组成。其中，股骨部件由股骨髁、内套管、铰链、铰链衬套、组配螺钉及股骨栓组成；关节面由胫骨衬垫、立柱延长铰链组成；胫骨平台包含内套管及锥形塞。胫骨平台、股骨髁、铰链、股骨栓及立柱延长铰链由符合ISO 5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成；胫骨平台内套管、铰链衬套、胫骨衬垫、股骨部件内套管及锥形塞由符合ISO 5834-2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成；胫骨填充垫块、股骨填充垫块及组配螺钉由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al | 该产品包括股骨柄、球头、单极头、双极头、髋臼、栓子及中置器，髋臼包括显影环。股骨柄材料为Ti6Al4V钛合金、00Cr18Ni14Mo3不锈钢及铸造钴铬钼合金；球头、单极头及双极头外杯材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢及铸造钴铬钼合金；髋臼显影环材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢；髋臼、双极头内衬、栓子及中置器材料为超高分子量聚乙烯。包括灭菌和非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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