器械名称 | 膝关节手术工具(商品名:Vanguard) | KMC液压骨水泥输送系统 |
器械分类 | 进口器械 | 国产二类 |
规格型号 | 见附页 | 详见注册证登记表 |
产家 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 | |
适用范围 | 该产品适用于膝关节置换和修复的外科手术。 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送,以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分,骨水泥注射部分,骨水泥搅拌部分组成。KMC液压骨水泥输送系统采用高分子材料及医用不锈钢组成。主要技术指标:1、输送系统的手柄塑料部分与金属部分应承受不小于10N拉力,不脱落断裂;2、输送系统的液压筒倒入15ml纯化水,将液压推注部分与骨水泥注射部分由公、母快速接头连接。对手柄施加120psi的轴向压力,并保持30s。液压筒,延长管,注射筒不得有漏液现象;3、输送系统的手柄与液压筒螺纹配合应轻松,无卡阻现象。注射筒与倒扣筒螺纹配合应轻松,无卡阻现象。液压后盖与液压筒螺 | |
用途 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送,以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 | |
结构及其组成 | 该产品由工具盒、取出器、管针、测隙片、手柄、持钉器、夹持器、安装工具、固定钉、定位杆、打入器、骨凿、滑动锤、螺丝刀、模块、模块附件、定位器、拆除器、试模、试模取出器、试模柱、模板、磨规、量规、套筒、套环、导引针、标记刻针、骨水泥钳、截骨夹、定位架、校准器、开孔器、打入保护器、骨水泥导入器组成。工具与人体接触部分材料分别采用符合ASTMF899的不锈钢、符合ISO 5832的钴铬钼合金、符合ISO5832-3的钛合金和聚醚砜Radel制造。产品为非灭菌包装。 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分,骨水泥注射部分,骨水泥搅拌部分组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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