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基本资料对比
器械名称 膝关节手术工具(商品名:Vanguard)抓取钳
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页SK401-175型
产家 杭州申科医疗器械有限公司
适用范围 该产品适用于膝关节置换和修复的外科手术。在直视下,供腹部外科手术用。

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说明书对比
产品说明 器械的外表面光滑,杆和管部平直,无锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕;其表面粗糙度Ra值为钳头和杆部不大于0.2μm,其余部位不大于1.6μm;手术钳钳头硬度为411HV0.2~504HV0.2;钳头的二片相互吻合,无错口和偏摆现象;钳齿清晰、完整,无缺齿、烂齿、毛齿等缺陷;钳的铆合牢固,当开合时,灵活松紧适度,无咬口和卡住现象;铆钉不得跟动;各连接部位牢固可靠,焊缝平整光滑,无虚焊、脱焊和堆焊现
用途
结构及其组成 该产品由工具盒、取出器、管针、测隙片、手柄、持钉器、夹持器、安装工具、固定钉、定位杆、打入器、骨凿、滑动锤、螺丝刀、模块、模块附件、定位器、拆除器、试模、试模取出器、试模柱、模板、磨规、量规、套筒、套环、导引针、标记刻针、骨水泥钳、截骨夹、定位架、校准器、开孔器、打入保护器、骨水泥导入器组成。工具与人体接触部分材料分别采用符合ASTMF899的不锈钢、符合ISO 5832的钴铬钼合金、符合ISO5832-3的钛合金和聚醚砜Radel制造。产品为非灭菌包装。 产品所用与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料制造,该材料化学成分符合YY/T0294.1-2005标准的要求。
使用方法
产品特点
注意事项

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