| 器械名称 | 膝关节手术工具(商品名：Vanguard) | 肩关节系统(商品名：Bio-Modular) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 该产品适用于膝关节置换和修复的外科手术。 | 该产品用于肩关节置换，肱骨柄预期用于骨水泥或生物固定。肩盂内衬预期用于骨水泥固定。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由工具盒、取出器、管针、测隙片、手柄、持钉器、夹持器、安装工具、固定钉、定位杆、打入器、骨凿、滑动锤、螺丝刀、模块、模块附件、定位器、拆除器、试模、试模取出器、试模柱、模板、磨规、量规、套筒、套环、导引针、标记刻针、骨水泥钳、截骨夹、定位架、校准器、开孔器、打入保护器、骨水泥导入器组成。工具与人体接触部分材料分别采用符合ASTMF899的不锈钢、符合ISO 5832的钴铬钼合金、符合ISO5832-3的钛合金和聚醚砜Radel制造。产品为非灭菌包装。 | 该产品分为肱骨组件和肩盂组件。肱骨组件包括:肱骨头、肱骨柄。肱骨头由符合YY0117.3标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成，肱骨柄由符合GB/T13810标准要求的TC4 ELI钛合金材料制造，表面有符合ASTMF1580标准要求的Ti6Al4V钛合金制成的微孔表面涂层。肩盂组件包括肩盂内衬，由符合GB/T19701.2中2型超高分子量聚乙烯材料制成,内衬标记线由符合GB4234标准要求的不锈钢材料或符合ISO13782标准要求的钽材料制成。灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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