器械名称 | 骨水泥型髋关节手术工具(商品名:Classic手术工具) | 硅凝胶疤痕贴片 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
产家 | 德国 Waldemar Link GmbH & Co.KG | 武汉人福医疗用品有限公司 |
适用范围 | 产品骨科手术器械,配合骨水泥型髋关节系统使用,用于髋关节置换和修复。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 骨水泥型髋关节手术工具由股骨头试模(金属和塑料两种)、持柄钳、髓腔锉手柄、颈领试模、髓腔锉、磨平器、骨锤、击头器、击柄器、髋臼锉、髋臼锉杆、手柄、股骨头取出器、髋臼杯推进器、髋臼杯推进试头、髋臼杯推进器T型手柄、杯试模、髋臼推进托、双动头试模、T型手柄、双动头试模手柄、装配钩、托盘和工具箱组成。产品材质及符合的标准详见产品附页。非灭菌包装。产品不与有源器械联用。 | 1.外观:硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐,呈透明或半透明状;硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性:产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力:产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度:产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度:产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率:硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0%。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分,其 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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