| 器械名称 | 脊柱用手术工具 | 安必洁医用超声耦合剂(商品名：安欣超) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支 |
| 产家 | 重庆安碧捷科技股份有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品为手术工具，适用于脊柱骨科手术。钻头类产品禁止与气动、电动等任何有源器械连接使用。 | 该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由卡尺、手术刀柄、解剖钳、手术钳、镊子、持针器、探钩、牵开器、牵开器叶片、扳手、可折弯臂、快速连接器、螺钉、固定夹钳、螺丝刀、拉钩、锤子、套管、套管内芯、修复器、平行剪刀、解剖器、骨锉、骨钩、通用套筒、钻头、探针、定位杆、复位器、把持器、剥离器、中心定位器、复位杆、开槽器、试模、打入/取出器、打击器、刮匙、导向器、攻丝、持板钳、组合钳、分离钳、提肋器、刮勺、截断器、起子等组成，采用符合YY0294.1、ASTMF899、ISO5832-1标准规定的不锈钢材料、符合ISO5832-3标准规定的Ti6A | 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能：1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出；每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌；2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验：产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90％、对白色念珠菌抑菌率≥80％；3、生物学评价：按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验，产品应无急性全身毒性作用；按GB16886.10- |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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