| 器械名称 | 脊柱用手术工具 | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 武汉人福医疗用品有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品为手术工具，适用于脊柱骨科手术。钻头类产品禁止与气动、电动等任何有源器械连接使用。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由卡尺、手术刀柄、解剖钳、手术钳、镊子、持针器、探钩、牵开器、牵开器叶片、扳手、可折弯臂、快速连接器、螺钉、固定夹钳、螺丝刀、拉钩、锤子、套管、套管内芯、修复器、平行剪刀、解剖器、骨锉、骨钩、通用套筒、钻头、探针、定位杆、复位器、把持器、剥离器、中心定位器、复位杆、开槽器、试模、打入/取出器、打击器、刮匙、导向器、攻丝、持板钳、组合钳、分离钳、提肋器、刮勺、截断器、起子等组成，采用符合YY0294.1、ASTMF899、ISO5832-1标准规定的不锈钢材料、符合ISO5832-3标准规定的Ti6A | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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