| 器械名称 | 冠脉支架系统 | 负压伤口治疗仪(商品名：RENASYS GO) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment | RENASYS GO |
| 产家 | 意大利索林生物医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品主要用于治疗冠心病引起的外周血管闭塞，打开闭塞的冠状动脉，保持血管通畅。 | 产品是一种抽吸设备(负压),适用于适合抽吸设备的患者，通过吸除包括冲洗剂和体液、伤口分泌物和感染性物质,帮助患者加速伤口愈合。仅限在医疗机构由经过培训的专业医师操作使用，不可用于普外科。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品是一个带球囊预装支架系统。由快速交换球囊导管和支架两个部分组成。球囊为聚酰胺制成，具有半顺应性，导管近端部分是表面涂有PTFE涂层的304L不锈钢管。支架则是由316LVM不锈钢制成，支架表面覆有晶碳微膜。 | 产品由主机、电源适配器、储液罐、连接管路、背包和背带组成，详细描述见附页。储液罐和连接管路为一次性且单患者使用，非无菌，不与人体直接接触。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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