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基本资料对比
器械名称 冠脉支架系统癌胚抗原测定试剂盒(化学发光法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页*See Attachment50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。
产家 意大利索林生物医疗器械有限公司四川迈克生物科技股份有限公司
适用范围 该产品主要用于治疗冠心病引起的外周血管闭塞,打开闭塞的冠状动脉,保持血管通畅。该产品用于定量检测人血清、血浆样本中癌胚抗原(Carcinoembryonic Antigen,CEA)的浓度。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品是一个带球囊预装支架系统。由快速交换球囊导管和支架两个部分组成。球囊为聚酰胺制成,具有半顺应性,导管近端部分是表面涂有PTFE涂层的304L不锈钢管。支架则是由316LVM不锈钢制成,支架表面覆有晶碳微膜。 R1:免疫磁珠:包被有抗CEA单克隆抗体的磁珠;R2:酶结合物:辣根过氧化物酶标记的抗CEA单克隆抗体。产品有效期:2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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