| 器械名称 | 北京上达国耀 On-X型人工心脏瓣膜 | 瓣膜(商品名：SJM Epic Supra) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | ESP-(19, 21, 23) |
| 产家 | 北京上达国耀医疗器械有限公司 | 圣犹达医疗用品公司 |
| 适用范围 | 人体本身的瓣膜或植入的瓣膜发生病变时置换用。 | 用于置换病变、受损或畸形主动脉瓣，也可用于置换先前植入的人工主动脉瓣。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品是一种纯的非合金的热解碳制造的一种双叶瓣，石墨酶解物覆盖表面。瓣叶的酶解物是用10%的钨灌注，以使X线不能透过。外环为钛合金制成，缝合环材料为聚四氟乙烯。 | |
| 用途 | 人体本身的瓣膜或植入的瓣膜发生病变时置换用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品是一种纯的非合金的热解碳制造的一种双叶瓣，石墨酶解物覆盖表面。瓣叶的酶解物是用10%的钨灌注，以使X线不能透过。外环为钛合金制成，缝合环材料为聚四氟乙烯。 | 用猪主动脉瓣叶与戊二醛溶液交联，将瓣叶组织适装在带有缝合环的弹性聚乙烯共聚体瓣架上。由猪主动脉瓣、牛心包、聚乙酰、不锈钢金属丝、聚酯纤维、尼龙缝合线、硅人造橡胶制成。组织环直径（mm）：19、21、23。 |
| 使用方法 | 人体本身的瓣膜或植入的瓣膜发生病变时置换用。请在医师的指导下使用该产品。 | |
| 产品特点 | 该产品是一种纯的非合金的热解碳制造的一种双叶瓣，石墨酶解物覆盖表面。瓣叶的酶解物是用10%的钨灌注，以使X线不能透过。外环为钛合金制成，缝合环材料为聚四氟乙烯。 | |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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