| 器械名称 | 内视镜手术用结扎器械(商品名：SURGITIE一次性使用圈套器) | 子宫颈扩张器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页、See attachment | 见附页 |
| 产家 | 天津市康尔医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 该器械在各种内视镜手术中用于血管和其他小的管腔结构的结扎。POLYSORB＊缝线用于软组织缝合或结扎和眼科手术，不适用于心血管和神经组织。SURGIDAC＊聚酯缝线用于一般软组织的缝合或结扎，包括心血管、眼科和神经外科手术。 | 该产品供扩张子宫颈口使用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该器械主要由缝线圈，尼龙承载杆，输送装置等构成，按缝线分为POLYSORB＊和SURGIDAC＊两种型号。POLYSORB＊缝线由乙交脂／丙交脂共聚物构成，带有己内酯／乙交酯的共聚物与硬脂酸乳酸钙的混合物涂层。SURGIDAC＊缝线由聚对苯二甲酸乙二酯多聚物构成，带有聚己二酸亚丁酯涂层。 | 子宫颈扩张器产品选用GB/T 1220—2007中规定的20Cr13或06Cr19Ni10不锈钢制造。主要性能：子宫颈扩张器产品表面应光滑，无锋棱、毛刺、斑痕等缺陷；子宫颈扩张器产品的标线应清晰、明显。子宫颈扩张器产品耐腐蚀性能应符合YY/T 0149-2006的规定，试验产品表面受腐蚀程度不低于b级。其它性能指标详见注册产品标准《子宫颈扩张器》。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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