| 器械名称 | 内视镜手术用结扎器械(商品名：SURGITIE一次性使用圈套器) | 一次性使用无菌采样拭子 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页、See attachment | 男用、女用 |
| 产家 | 浙江拱东医疗科技有限公司 | |
| 适用范围 | 该器械在各种内视镜手术中用于血管和其他小的管腔结构的结扎。POLYSORB＊缝线用于软组织缝合或结扎和眼科手术，不适用于心血管和神经组织。SURGIDAC＊聚酯缝线用于一般软组织的缝合或结扎，包括心血管、眼科和神经外科手术。 | 产品主要供临床采集人体分泌物用。 |
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| 产品说明 | 产品标准：YZB/浙 0639-2009《一次性使用无菌采样拭子》 男用拭子中的试管为透明塑料，采用聚苯乙烯材料制作；女用拭子的试管为半透明塑料，采用聚乙烯材料制作；拭子塞采用高压聚乙烯材料制作，拭杆采用塑料、竹子或木质、金属材料制作；棉头采用脱脂药棉制作；拭子由塑料试管、棉头拭子和拭子塞组成。拭子应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10mg/kg。 | |
| 用途 | 产品主要供临床采集人体分泌物用。 | |
| 结构及其组成 | 该器械主要由缝线圈，尼龙承载杆，输送装置等构成，按缝线分为POLYSORB＊和SURGIDAC＊两种型号。POLYSORB＊缝线由乙交脂／丙交脂共聚物构成，带有己内酯／乙交酯的共聚物与硬脂酸乳酸钙的混合物涂层。SURGIDAC＊缝线由聚对苯二甲酸乙二酯多聚物构成，带有聚己二酸亚丁酯涂层。 | 男用拭子中的试管为透明塑料，采用聚苯乙烯材料制作；女用拭子的试管为半透明塑料，采用聚乙烯材料制作；拭子塞采用高压聚乙烯材料制作，拭杆采用塑料、竹子或木质、金属材料制作；棉头采用脱脂药棉制作；拭子由塑料试管、棉头拭子和拭子塞组成。拭子应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10mg/kg。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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