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基本资料对比
器械名称 捷迈 Osteobond 共聚体骨水泥椎体扩张球囊导管
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页FG1010\FG1015\FG1020\FG1025\FG1030 FA1010\FA1015\FA1020\FA1025\FA1030
产家 美国捷迈公司上海凯利泰医疗科技股份有限公司
适用范围 在植入时进行混合,适用于人工关节置换术中对假体的内固定。该产品适用于椎体成形术及脊柱后凸成形术等微创手术中形成通道,恢复椎体高度,形成骨水泥灌注腔的配套使用器械。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 该产品为不透射线的单体和多体聚甲基丙烯酸酯的复合体,由单体液和共聚体粉末组成。其中单体液成分:甲基丙烯酸单体99.25%v/v、N,N-双甲基-P-甲苯胺0.75%v/v、氢醌75±10ppm;共聚体粉末:多体﹝(甲基甲基丙烯酸酯)-多-树脂 ﹞ 异分子聚合物87.5%w/w、过氧化苯甲酰1.0%-2.5%w/w、硫酸钡10.0%w/w.
用途 在植入时进行混合,适用于人工关节置换术中对假体的内固定。
结构及其组成 该产品为不透射线的单体和多体聚甲基丙烯酸酯的复合体,由单体液和共聚体粉末组成。其中单体液成分:甲基丙烯酸单体99.25%v/v、N,N-双甲基-P-甲苯胺0.75%v/v、氢醌75±10ppm;共聚体粉末:多体﹝(甲基甲基丙烯酸酯)-多-树脂 ﹞ 异分子聚合物87.5%w/w、过氧化苯甲酰1.0%-2.5%w/w、硫酸钡10.0%w/w. 该产品分为FG和FA两种型号。其中FG型由扩张球囊导管和支撑丝组成;FA型由扩张球囊导管、单向阀和支撑丝组成。椎体扩张球囊导管、单向阀采用聚醚聚氨酯(Polyether Based Polyurether)材料,支撑丝采用符合GB1220标准中规定的06Cr19Ni10不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法 在植入时进行混合,适用于人工关节置换术中对假体的内固定。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 该产品为不透射线的单体和多体聚甲基丙烯酸酯的复合体,由单体液和共聚体粉末组成。其中单体液成分:甲基丙烯酸单体99.25%v/v、N,N-双甲基-P-甲苯胺0.75%v/v、氢醌75±10ppm;共聚体粉末:多体﹝(甲基甲基丙烯酸酯)-多-树脂 ﹞ 异分子聚合物87.5%w/w、过氧化苯甲酰1.0%-2.5%w/w、硫酸钡10.0%w/w.
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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