| 器械名称 | 医用消毒超声耦合剂(商品名：超安) | 医用超声耦合剂(消毒型) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 15g、20g、22g、50g、125g | 15克/支、20克/支、25克/支 |
| 产家 | 扬州强健医疗器材有限公司 | 威海西施康生物工程有限公司 |
| 适用范围 | 用作超声探头与人体皮肤及阴道粘膜间的透声介质，具有消毒作用，能降低医源性交叉感染的机率。 | 在非介入超声诊断与治疗操作中用作探头与人体表皮之间透声媒质。 |
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| 产品说明 | 粘度40Pa.s;密度1.018克/厘米3;声速1540m/s;超声衰减值0.55dB/cm/MHZ. |
批准文号：鲁威食药监械(准)字2011第1230001号 产品标准：YZB/鲁威0030-2011《医用超声耦合剂(消毒型)》 规格型号：15克/支、20克/支、25克/支 结构与组成：该产品为水性高分子凝胶型制剂。声速(35℃)：1520～1620m/s,粘度(25℃)≥15 Pa.S,pH值5.5～8.0。对大肠杆菌和金葡菌抑菌率均≥50%。产品有效期二年 适用范围：在非介入超声诊断与治疗操作中用作探头与人体表皮之间透声媒质。  |
| 用途 | 在超声诊断和治疗操作中，充填与涂敷于皮肤和探头之间，用于透射声波的中介媒质，其声阻抗与人体软组织相近。 | 在非介入超声诊断与治疗操作中用作探头与人体表皮之间透声媒质。 |
| 结构及其组成 | 医用消毒超声耦合剂(商品名：超安)为水性高分子凝胶型制剂，由卡波姆、月桂醇醚硫酸钠(甜菜碱)、维生素B5、丙二醇、三氯生和去离子水等组成；按照装量不同，分为五种规格。产品性能：声速为1520～1620m/s；声特性阻抗为1.5×106～1.7×106；声衰减系数斜率≤0.05；粘度≥30；pH值为5.5～8.0；耦合剂对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌的杀灭率≥90%。 | 该产品为水性高分子凝胶型制剂。声速(35℃)：1520～1620m/s,粘度(25℃)≥15 Pa.S,pH值5.5～8.0。对大肠杆菌和金葡菌抑菌率均≥50%。产品有效期二年 |
| 使用方法 | 挤出适量于探头上或检查部位，诊断完毕用毛巾或纸巾擦除即可。 |
超声检查时，将耦合剂涂于超声探头上，对诊断部位进行超声扫描，可获得清晰的图像。检查完毕后用纸巾将剩余耦合剂擦去。 |
| 产品特点 | 充填接触面之间的微小空隙，不使这些空隙间的微量空气影响超声的穿透; |
① 声阻抗恰当，图像清晰，分辨率高，适用于各部位超声图像显示 ② 胶液润滑细腻，探头操作灵便，易于拭涂，对皮肤附着力强，不 自行流淌，不污衣物 ③ 安全无毒、不刺激皮肤、安全卫生、不易干燥、易于擦出 ④ 无机械杂质，不含油性及其它有碍物质，保护超声探头不受损伤 |
| 注意事项 |  |
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